辛苦大肠杆菌细菌感染造成了沉重的公共卫生负担，且目前尚无有效的疫苗接种，近日科学研究医务人员考察了辛苦大肠杆菌类毒素疫苗接种的有效适度、免疫原适度和安全适度。
本次多中心III期临床科学研究在加拿大、加拿大、拉丁美洲、欧洲和东南亚地区27个国家的326家医院开展，50岁及以上的辛苦大肠杆菌细菌感染高危险适度一些人参与，病变有两次以上住院史，并且在过去12个月内遵从过浑身青霉素放射治疗，大多数人随机遵从一个包含类毒素A和B的辛苦大肠杆菌类毒素候选疫苗接种或CPA疫苗接种，在第0、7和30天肌肉注射一剂(0.5mL)。科学研究的主要结果是疫苗接种预防症状适度辛苦大肠杆菌细菌感染的。
9302名大多数人随机分配到辛苦大肠杆菌疫苗接种三组(n=6201)或CPA三组(n=3101)。99.5%的大多数人最少遵从了一剂疫苗接种。本科学研究在第一次末期分析后因有罪而终止。辛苦大肠杆菌疫苗接种三组中，在11697.2人-年的危险期内统计数据了34可有辛苦大肠杆菌细菌感染（0.29可有细菌感染/100人-年），而CPA三组在5789.4人-年的危险期内统计数据了16可有辛苦大肠杆菌细菌感染（0.28可有/100人-年），疫苗接种有效适度为-5.2%。在辛苦大肠杆菌疫苗接种三组中，6113名大多数人中有2847名（46.6%）统计数据了注射后30天内过多流血事件，而CPA三组3057名受试者中有1282名（41.9%）出现过多流血事件。辛苦大肠杆菌疫苗接种三组的1662名（27.2%）大多数人统计数据了最少一次情况严重的过多流血事件，而CPA三组的851名(27.8%）大多数人统计数据了最少一次情况严重过多流血事件。
科学研究认为，类毒素A和B铕辛苦大肠杆菌疫苗接种不用降低高危险适度一些人的辛苦大肠杆菌细菌感染危险适度。
原始出处：
Guy de Bruyn et al. Safety， immunogenicity， and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate： a phase 3 multicentre， observer-blind， randomised， controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15，2020.
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