Blood:泊马度胺治疗激素难治性慢性移植物抗寄生物病

2021-12-06 05:11:40 来源:
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慢性超级任天堂物促宿主病(cGVHD)是奇异遗传物质造血骨髓超级任天堂(HCT)症状非当中风死亡数万人和机能毛病的最重要原因。目前当中重度cGVHD的标准规范系统治疗法为持续性为首或不为首神经钙调蛋白肽。然而,左右有一半的症状最后时会对激素失敏。

激素难治性cGVHD仍是临床工作当中的一个最重要挑战。硬化性表皮展示出尤其根本无法治疗法。

Curtis等顺利完成了一项随机的2期临床试验,以确定泊马度甲基(Pomalidomide)在对持续性和/或更进一步治疗法不敏感的当中-重度cGVHD症状当中的相容性、实证和首选口服。

(研究流程)

34位成年人被随机周一0.5 mg三组(泊马度甲基 0.5mg/日,口服,n=17)或2 mg三组(起始0.5 mg/日,倒数6周逐渐加至2 mg/日,n=17)。主要终点是6个月时的总缓和数万人(ORR)。

(缓和也许)

32位症状有严重的硬化性表皮,既往接纳过当中位5次系统治疗法(适用范围2-10)。在意向治疗法分析当中,ORR为47%(95% CI,30-65%)。所有症状均为大多缓和,各配置文件间ORR无区别。6个月时,24位可评估成年人的ORR为67%(45-84%)。其当中9位的NIH关节/动脉评分有所改善(p=0.018)。则有表皮cGvHD的体表国土面积较水平线的当中位数下降了7.5%(-10~+35;p=0.002)。

(2级及以上的所致反应)

最类似于的所致事件(AEs)是淋巴细胞核下降、染病和疲劳。2 mg三组当中有8位成年人因所致反应减口服治疗法。0.5 mg三组当中有全都死于细菌性结核病。

综上,该研究得出结论泊马度甲基的促纤维化抑制作用也许与血液当中调节T细胞核和IL-2浓度消退有关。泊马度甲基,0.5 mg/日是治疗法晚期持续性难治性cGVHD的一种安全性有效的方法。

原始记事:

Lauren M Curtis, et al. A randomized phase-2 trial of pomalidomide in subjects failing prior therapy of chronic graft-versus-host disease. Blood. September 24, 2020.

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