Clin Cancer Res：尼拉帕利在载有BRCA1/2胚系突变的晚期乳腺癌的

2021-12-06 05:11:50 来源:

装载BRCA1/2胚系变异 (gBRCAm) 的前列腺癌女性对铌类治疗和PARP抑制剂引人注目，后者基因表达DNA修复中都的潜在缺陷。尼罗德里格斯安（Niraparib）是一种有效率的口服选择性PARP抑制剂，已被证明对脑瘤和癌有效率。

BRAVO试验是一项随机、开放日ID的3期试验，借以评量尼罗德里格斯透过于装载BRCA1/2胚系变异（gBRCAm）的早期前列腺癌病患者的活性。

招集了既往外科手术不将近2线治疗的HER2阴性的装载gBRCAm的早期前列腺癌病患者，随机（2:1）分至尼罗德里格斯安小组和医生决定的治疗小组（PC；艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药外科手术）。激素细胞因子阳性病患者必须接受≥1线荷尔蒙外科手术并在高血压外科手术期间出现重大突破或在（新）主要用途外科手术后 1 年内患。主要起点是中都心评量的无重大突破生存期（PFS）。次要起点最主要总生存期（OS）、以外评量的PFS、主观加重不下（ORR）和安全性。

在末和再度深入数据分析中都，中都心评量的PFS

在预先计划的末深入数据分析之后，招集因单方而暂停（PC小组以外和中都心评量的PFS彼此之间普遍存在高度不一致，加剧电子邮件审核）。在再度深入数据分析中都（中都位随访时间为19.9个翌年），尼罗德里格斯安小组（n=141）中都心评量的中都位PFS为4.1个翌年，而PC小组（n=74）的为3.1个翌年（危险性比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。尼罗德里格斯安小组和PC小组以外评量的中都位PFS分别是5.0个翌年和3.1个翌年（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。尼罗德里格斯安小组和PC小组的中都位OS分别是14.5个翌年和15.2个翌年（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。尼罗德里格斯安小组和PC小组的主观加重不下分别是35%和31%。

两外科手术小组的OS

综上所述，虽然有明确的确凿证据声称尼罗德里格斯安在该数据分析评量病患者群体中都具外科手术活性，但对照小组中都的电子邮件审核制止了对试验假定进行准确评量，。

原始应是：

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310