据悉,早先并未向日本厚生农户省(MHLW)提交了larotrectinib的销售许可申请。larotrectinib是一种口服性TRK抗病毒,用于外科手术晚期或转移性虚拟突起,这些虚拟突起具备有名的基因组彻底改变:神经营养性酪氨酸细胞因子磷酸化(NTRK)基因融合。larotrectinib并未在美国、巴西、澳大利亚和欧盟(EU)发展中国家才于该公司。
早先高级执行长兼学的发展高层领导Scott Z. Fields博士说是:“无论病变的特性或病变年龄如何,larotrectinib都有可能显著改善治果。Larotrectinib代表了在对抗这种有名癌症的关键进步,因为它可以替代并非专供针对该癌症的廉价疗法”。
向MHLW提交的材料是基于病变的I期次测试、基于和中学生病变的II期NAVIGATE次测试以及I/II期的SCOUT次测试的临床研究信息。在这些次测试,探索了larotrectinib外科手术超过20种相同虚拟突起(包括癌症、甲状腺癌、黑素突起、胃肠道上皮细胞突起、结肠癌、卵巢癌和软组织肉突起)的有效性和安全性。
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