NEJM：瑞德西韦治疗COVID-19重症患者，68%病情改善，60%报告不良暴力事件

近日，NEJM刊登了一项常用珍妮西韦同情病患COVID-19急诊病症的最新研究工作成果，题目为《Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19》，研究工作纳入了53由此可知COVID-19急诊病症，得出结论68%的病症的临床研究持续性有所增加，但作者也指出，珍妮西韦的验证仍须要等待安慰剂随机对照试验的结果。

原文关键字：

https：//www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016

研究工作方法

研究工作纳入SARS-CoV-2感染的病症，氧一般来说≤94%或获取氮气支持者病患。以同情药物的方式向病症提供珍妮西韦，总疗程为10天，第1天微血管给药200 mg，剩余9天每天100 mg。数据的收集日期为2020年1年末25日至2020年3年末7日。

终端形态

本研究工作共有纳入了53由此可知COVID-19急诊病症进行分析，40由此可知（75%）顺利进行了为期10天的珍妮西韦病患，10由此可知（19%）病患5-9天，3由此可知（6%）

备注1说明了了53由此可知病症的终端人口数据分析和临床研究形态。40由此可知病症（75％）为男性，岁数适用范围为23-82岁，岁数之中位数为64岁（IQR 48-71）。

终端时，大多数病症（34 [64％]）获取有创支架病患，其之中30由此可知（57％）获取机械支架病患，4由此可知（8％）获取ECMO病患。在开始珍妮西韦病患早先，有创支架病患的之中位时间为2天（IQR 1-8）。

与终端时获取无创氮气支持者的病症来得，获取有创支架的病症岁数巨大（之中位岁数：53岁 vs 67岁）；男性占比巨大（68％ vs 79％）；毒素ALT（之中位数：27U/L vs 48U/L）更好；肌酐准确度更好（0.79mg/dl vs 0.90mg/dl）；合并症更多，仅限于心血管（21％ vs 26％），糖尿病（5％ vs 24％），高脂血症（0％ vs 18％），哮喘（5％ vs 15％）。

在开始珍妮西韦病患早先，病症症状的之中位时间尺度为12天（IQR 9-15），获取有创支架的病症与获取无创支架的病症之间无显着区别（备注1）。

备注1. 终端形态

珍妮西韦病患后的临床研究增加情形

在首次获取珍妮西韦后的18天之中位随访期内（IQR 13-23），36由此可知病症（36/53，68%）的氮气支持者情形有所增加，8由此可知病症（15%）病情衰弱。

12由此可知呼吸环境空气或偏高流量吸氧的病症的病情除此以外起因增加，7由此可知获取无创氮气支持者（NIPPV或高流量吸氧）病症之中，5由此可知病症（71%）的病情有所增加。获取有创机械支架的30由此可知病症之中有17由此可知（57%）拔管；获取ECMO的4由此可知病症之中有3由此可知（75%）停止ECMO病患。

病症氮气支持者情形的变化如三幅2所示。最后一次随访时，53由此可知病症之中有25由此可知（47%）已经休养（获取有创支架病症的休养比由此可知为24%[8/34]，获取无创氮气支持者病患病症的休养比由此可知为89%[17/19]）。

随访28而所，Kaplan-Meier分析说明了，病症临床研究增加的一共有心血管疾病为84%（95%CI，70 ~ 99）（三幅3A）。有创支架病症的临床研究增加心血管疾病偏高于无创支架病症（增加的HR为0.33；95% CI， 0.16-0.68）（三幅3B）；≥70岁病症的临床研究增加心血管疾病较偏高（与50岁以下病症来得，HR为0.29，95% CI 0.11-0.74）（三幅3C）。

病症性别、病症所属邻近地区、合并症和开始常用珍妮西韦早先症状的时间尺度与临床研究增加没显着的关联性。

死亡率情形

53由此可知病症之中有7由此可知（13%）在顺利进行珍妮西韦病患后死亡，其之中有6由此可知为获取有创支架病患的病症（18%，6/34），1由此可知为获取无创氮气支持者病患的病症（5%，1/19）。开始获取珍妮西韦病患到死亡的之中位间隔时间为15天（IQR 9-17)。

自入院日起统计，总死亡率为0.56/100个住院日（95% CI 0.14 -0.97），获取有创支架病患的病症与获取无创支架病患的病症无显着区别（0.57，95% CI 0-1.2 vs 0.51，95%CI 0.07-1.1）。

≥70岁的病症的死亡风险更好（与＜70岁病症来得，HR为11.34，95%CI 1.36-94.17)；终端时毒素肌酐准确度较高的人群死亡风险更好（每mg/dl的HR为1.91，95% CI 1.22-2.99）。与获取无创氮气支持者的病症来得，获取有创支架的病症的HR为2.78（95% CI 0.33-23.19）。

安全性

随访期间共有有32由此可知（60%）病症简报不好重大事件（备注2）。最类似于不好重大事件为肝酶下降时、病症、皮疹、预后损害和偏心血管。总的来说，不好重大事件在获取有创支架的病症之中更为类似于。

共有有12由此可知病症（23%）起因严重不好重大事件。最类似于为多器官失调综合征、感染性休克、急性肾损伤和偏心血管，都是起因在终端时获取有创支架的病症之中。

4由此可知病症（8%）提前废弃了珍妮西韦：1由此可知因为先前就存在的预后衰竭起因了衰弱；1由此可知因为多器官功能衰竭；2由此可知因为转氨酶下降时，其之中1由此可知病症出现斑皮疹。

备注2. 不好重大事件简报

总结

本研究工作得出结论，53由此可知COVID-19急诊病症在获取珍妮西韦病患后，36由此可知病症（68%）的临床研究持续性有所增加。但是珍妮西韦的验证仍须要等待安慰剂随机对照试验的结果。