MHRA 警示的正确使用和风险最小化的不可或缺建议

2022-02-14 13:46:43 来源:

安斯泰来欧洲制药新公司努力提防医务人员，在采用他克莫司（Protopic）软膏治疗法中至重度过敏性皮炎时，即可采取重要的危险性举例来说安全措施。现阶段发表的流行疾学研究课题示意，在不能接受外用钙调脑糖类抑制剂（以外）治疗法的疾症中，肌肤T细胞淋巴瘤的危险性可能会增高1-3。在采用Protopic的疾症中，曾有恶性，以外肌肤和其他类型淋巴瘤及肌肤癌的疾例报告。EMA已同意对这一危险性做进一步研究课题，该研究课题打算筹备中。建议医务人员采取以下安全措施：·当用于治疗法活动性中风时（每日两次），不可拒绝接受仍然的小规模治疗法。如在治疗法2都将，仍鲜有征象改善，应以再考虑改为其他治疗法选择。·保持稳定采用期间（每周两次），应以监测疾症的治疗法自由基以，并审计此后治疗法的即可要。经过12个同月的治疗法后，应以对疾症的疾情同步进行回顾，基于个体的成本-危险性审计，重新考虑确实此后同步进行保持稳定治疗法。对于2-16岁的儿童，在12个同月后应以停止治疗法，并审计确实即可要此后这一治疗法提案以及疟疾的疾程。·对于开始治疗法时已不存在的支气管疾，应以同步进行安全检查并经常性审计。对于不能接受Protopic治疗法并引发支气管疾的疾症，应以进一步提高监测，确保支气管疾减轻。在支气管疾小规模不存在的情况下，即可要安全检查支气管疾的疾因。在无明确支气管疾疾因或显现急性脑膜炎细胞所增多症的情况下，应以再考虑停用Protopic。· Protopic应以禁用于先天性或获得性免疫缺陷疾症或不能接受可导致类固醇的治疗法的疾症。应以尽量减少肌肤在光照下的去除，并避免采用紫外（UV）光（光照浴、UVB或PUVA治疗法）。应以建议疾症，在不能接受Protopic治疗法时，采取适当的美白安全措施。

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